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革新細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè):重組鱟試劑(rCR)——開(kāi)啟高效可靠新篇章!

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-23  點(diǎn)擊次數(shù): 338次

隨著2024USP-NF(美國(guó)藥典-國(guó)家處方集)第<86>章納入重組級(jí)聯(lián)試劑(rCR)作為關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn),科德角國(guó)際的PyroSmart NextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術(shù)創(chuàng)新階段,旨在幫助您從傳統(tǒng)的鱟試劑輕松過(guò)渡到這一前沿解決方案,在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域開(kāi)啟全新篇章。

一、技術(shù)創(chuàng)新,無(wú)動(dòng)物成分檢測(cè)

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PyroSmart NextGen®重組鱟試劑集成了最新且完整的重組級(jí)聯(lián)反應(yīng)技術(shù),這一技術(shù)不僅保留了天然LAL試劑的高效性,還摒棄了傳統(tǒng)方法中使用的鱟血,實(shí)現(xiàn)了真正的無(wú)動(dòng)物成分檢測(cè)。這一變革不僅減少了對(duì)海洋生物資源——鱟的依賴(lài),還避免了因動(dòng)物個(gè)體差異導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定性,為制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)提供了更加可靠、可持續(xù)的檢測(cè)手段。

二、精準(zhǔn)檢測(cè),降低假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)


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天然鱟試劑與重組鱟試劑反應(yīng)機(jī)制

相比傳統(tǒng)方法,PyroSmart NextGen®重組鱟試劑模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),且與(1,3-β-D-葡聚糖無(wú)交叉反應(yīng),有效降低了假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)。這一特性使得重組鱟試劑在檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素時(shí)能夠更加精準(zhǔn),確保了藥品及生物制品的高純度與安全性。

無(wú)論是標(biāo)準(zhǔn)水測(cè)試還是高靈敏度要求的樣品,如鞘內(nèi)產(chǎn)品等PyroSmart NextGen®重組鱟試劑都能提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果。

三、無(wú)縫融入現(xiàn)有體系,操作簡(jiǎn)便高效

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▲Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑完-美融入現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)體系,無(wú)需對(duì)檢測(cè)流程或設(shè)備進(jìn)行任何調(diào)整,即可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過(guò)渡。其操作過(guò)程不僅保持了一貫的簡(jiǎn)便性,還在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了優(yōu)化,使檢測(cè)效率顯著提升。

無(wú)論是使用孵育微孔板讀數(shù)儀還是Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng),PyroSmart NextGen®重組鱟試劑都能輕松應(yīng)對(duì),為科研及質(zhì)量控制人員提供了更加高效、便捷的解決方案。

四、性能佳,靈敏度

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▲Pyros® eXpress軟件

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑在精確控制的37±1°C條件下進(jìn)行孵育,確保了檢測(cè)過(guò)程的一致性和準(zhǔn)確性。

在微孔板讀數(shù)儀中,PyroSmart NextGen®重組鱟試劑通過(guò)優(yōu)化孵育時(shí)間和讀數(shù)條件,該試劑在短短2500秒內(nèi)即可達(dá)到0.005EU/mL的檢測(cè)靈敏度。而在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中,該試劑在3000秒內(nèi)即可達(dá)到0.001EU/mL的超高檢測(cè)靈敏度。

通過(guò)使用Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中的Pyros® eXpress軟件即可自動(dòng)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算細(xì)菌內(nèi)毒素濃度,用戶(hù)可以輕松獲得準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果。

五、科研背書(shū),實(shí)力見(jiàn)證

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點(diǎn)擊圖片查看部分科研文獻(xiàn)

多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究已充分驗(yàn)證了PyroSmart NextGen®重組鱟試劑的性能。從基礎(chǔ)驗(yàn)證到實(shí)際應(yīng)用,從學(xué)術(shù)期刊到行業(yè)報(bào)告,一系列研究成果不僅為PyroSmart NextGen®重組鱟試劑的技術(shù)先進(jìn)性提供了有力支撐,更為其市場(chǎng)應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

六、穩(wěn)定可靠,長(zhǎng)期保障

作為一種凍干產(chǎn)品,PyroSmart NextGen®重組鱟試劑自生產(chǎn)之日起便具有長(zhǎng)達(dá)3的保質(zhì)期。其穩(wěn)定的性能確保了長(zhǎng)期存儲(chǔ)后仍能保持優(yōu)異的檢測(cè)效果。同時(shí),PyroSmart NextGen®重組鱟試劑與顯色底物共同凍干的設(shè)計(jì)也簡(jiǎn)化了復(fù)溶過(guò)程,用戶(hù)只需使用提供的2.8 mL重構(gòu)緩沖液進(jìn)行復(fù)溶即可使用,極大地提高了操作的便捷性。

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑規(guī)格

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑套裝包含2瓶試劑與2瓶復(fù)溶緩沖液,充分滿足總計(jì)96孔測(cè)試的需求(每瓶復(fù)溶緩沖液為2.8mL,預(yù)計(jì)每瓶試劑可支持約50次獨(dú)立測(cè)試),確保實(shí)驗(yàn)連續(xù)性與高效性。

現(xiàn)在,是時(shí)候升級(jí)您的實(shí)驗(yàn)室了!選擇PyroSmart NextGen®重組鱟試劑,開(kāi)啟細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的嶄新征程。立即聯(lián)系科德角國(guó)際獲取更多信息或訂購(gòu)產(chǎn)品,讓我們共同見(jiàn)證這場(chǎng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)的革新與飛躍!

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